【思他宁】注射用生长抑素(3mg)-瑞士

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供应价格
  

生产企业
瑞士
  • 产品规格3mg
  • 产品件装60支
  • 产品效期2022/02
  • 批准文号注册证号H20140873
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  • 【药品名称】

    注射用生长抑素


    【英文或拉丁名】

    Somatostatin for Injection


    【汉语拼音】

    Zhusheyong Shengzhangyisu


    【主要成分】

    生长抑素,为人工合成的环状十四肽。


    【结构式及分子式、分子量】

    分子式:C76H104N18O19S2 分子量:1638


    【性状】

    本品为白色疏松块状物或粉末。


    【药理毒理】

    生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。 通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。 生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血。可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的价值。 生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。 生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效的治疗糖尿病酮症酸中毒。


    【药代动力学】

    健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下。 在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间,对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间,对于慢性肾衰病人,其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。 以每小时75μg的速度静脉滴注生长抑素之后,在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢清除率为每分钟1L,半衰期为2.7分钟左右。 生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分,迅速在肝内代谢。


    【适应症】

    本品主要用于: 1.严重急性食道静脉曲张出血; 2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎; 3.胰腺外科手术后并发症的预防和治疗; 4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗; 5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。


    【用法与用量】

    静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。 通过慢速冲击注射(3~5分钟)0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续滴注给药(一般每小时每公斤体重用药量为0.0035mg)。 临使用前,每支冻干剂用1ml生理盐水溶解。 对于连续滴注给药,须用本品3mg配备够使用12小时的药液(溶剂可为生理盐水或5%的葡萄糖注射液),输液量调节在每小时0.25mg。 1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗:首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量,而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3~5分钟的情况下,应重新静脉注射本品0.25mg,以确保给药的连续性。当出血停止后(一般在12~24小时内),继续用药48~72小时,以防再次出血。通常常的治疗时间是120小时。 2.胰瘘、胆瘘和肠瘘的辅助治疗:以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注,直到瘘管闭合(2~20天),这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,应继续用药1~3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。 3.胰腺外科手术后并发症的治疗:在手术开始时,以每小时0.25mg的速度静脉滴注,术后持续静滴5天。 4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:以每小时0.1~0.5mg的速度静脉滴注,作为胰岛素治疗(10单位冲击后每小时1~4.8单位静滴)的辅助措施,在4小时内可以使血糖恢复正常,在3小时之内缓解酮症酸中毒。


    【不良反应】

    少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg时,病人会发生恶心和呕吐现象。


    【禁忌症】

    对本品过敏者禁用。


    【注意事项】

    (1)由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降; (2)胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小时应测试1次血糖浓度,同时给药中,尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应同时使用胰岛素。 (3)在连续给药的过程中,应不间断地注入,换药间隔最好不超过3分钟。有可能时,可通过输液泵给药。 (4)本品必须在医生指导下使用。


    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。


    【儿童用药】

    儿童作用本品的安全性资料尚未建立。


    【老年患者用药】

    老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。


    【药物相互作用】

    本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。 由于生长抑素与其他药物的相互作用未建立,所以建议应单独给药。


    【药物过量】

    目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道。


    【规格】

    (1)0.25μg(按C76H104N18O19S2计);(2)3mg(按C76H104N18O19S2计)。


    【包装】

    西林瓶。1瓶/盒


    【贮藏】

    遮光,密封,2-8℃低温环境保存;本品须远离儿童。


    【有效期】

    二年。

      
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