【怡宫和】参茸鹿胎丸(4.5g*5袋*2小盒)-吉林省东丰药业股份有限公司

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生产企业
吉林省东丰药业股份有限公司
  • 产品规格4.5g*5袋*2小盒
  • 产品件装200盒
  • 产品效期2021/11
  • 批准文号国药准字Z20093658
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  • 说明书
  • 产品简介
  • 卖家说明
  • 【药品名称】

    品名:参茸鹿胎丸 拼音名:Shenrong Lutai Wan 英文名:书页号:GWF─501 标准编号:WS-10050(ZD-0050)-2002


    【处方】

      红花278g 当归278g 杜仲(炭)167g 人参(去芦)111g 鹿胎37.7g 化橘红111g 熟地黄111g 丹参111g 小茴香111g 桃仁(炒)111g 益母草(炭)139g 川芎139g 荆芥穗(炭)139g 白芍139g 香附(醋制)139g 莱菔子(炒)83g 白术(炒)83g 肉桂(去粗皮)83g 银柴胡83g 泽泻83g 槟榔(焦)83g 厚朴(姜制)83g 六神曲83g 附子(制)83g 麦芽(炒)83g 赤芍83g 山楂(焦)83g 延胡索(醋制)83g 苍术(炒)83g 续断83g 吴茱萸(盐制)55.6g 砂仁83g 海螵蛸83g 茯苓83g 乌药83g 牡丹皮83g 牛膝83g 龟甲(醋制)55.6g 豆蔻83g 木瓜55.6g 木香55.6g 山药83g 沉香55.6g 鹿茸28g 甘草55.6g 蜂蜜(炼)11151.6g


    【性状】

      本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味微苦、甘。


    【鉴别】

      (1)取本品3g,切碎,加硅藻土1.5g,研匀,置锥形形瓶中,加80%丙酮溶液25ml,密塞,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上挥去丙酮,残渣加水10ml溶解行转移至分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,弃去氯仿层,水层加水饱和的正丁醇20ml,振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加80%丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加80%丙酮5ml,密塞,振摇15分钟,静置,滤取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱材相应的位置上,显相同的红色主斑点。 (2)取本品27g,切碎,加硅藻土10g,研匀,置锥形瓶中,加氯仿70ml,锥形瓶上放一漏斗,置水浴上加热1小时,趁热滤过,药渣用氯仿30ml洗涤,洗液并入滤液中,药渣备用。滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的药渣,挥尽氯仿,加水饱和的正丁醇60ml,浸泡过夜,滤过(必要时离心),滤液置分液漏斗中,加1%氢氧化钠溶液20ml,振摇,放置分层,弃去碱层,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)1O℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品18g,切碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醚50ml,冷浸1小时,并振摇,滤过,药渣备用,滤液挥尽乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.3g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。 (5)取(4)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的2,4-二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取『鉴别](4)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚5ml,冷浸1小时,时时振摇,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,放置10分钟以上检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (7)取[鉴别](4)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (8)取[鉴别](4)项下的药渣,挥尽乙醚,加醋酸乙酯50ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用。滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照相馆品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇水(65:35:10)10℃以下放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,放置5分钟以上,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (9)取[鉴别](8)项下的药渣,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,弃去水层,正丁醇液用浓氦试液15ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.15g、续断对照药材0.2g,分别加甲醇2ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,取滤液作为对照药材混合溶液。照薄层色谱浊(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μ1、对照药材混合溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一甲酸-水(5:1:1.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与吴茱萸对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;再喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与续断对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的一个斑点。


    【检查】

      应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A)。


    【含量测定】

      照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,取5g,精密称定,加硅藻土2.5g,研匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)-甲醇(10:1)的混合溶液适量,置95℃水浴上回流提取至无色,放冷,将提取液用甲醇定量转移至蒸发皿中,置50℃水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移歪25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.8mg。


    【功能主治】

      调经活血,温宫止滞,逐瘀生新。用于月经不调,行经腹痛,四肢无力,子宫寒冷,赤白带下,久不受孕,骨蒸劳热,产后腹痛。


    【用法用量】

      口服,一次1丸, 一日1~2次,空腹用红糖水送下。


    【禁忌】

      孕女忌服。


    【规格】

    每丸重9g


    【贮藏】

    密封。


    【有效期】

    1.5年

      
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